オプソ内服液10mgの基本情報

• 中枢神経に働いて、痛みをやわらげる働きがあります。
• 激しい痛みをおさえるお薬です。

• 中等度から高度の疼痛を伴う各種癌の鎮痛

オプソ内服液10mgの副作用

主な副作用

嘔吐、眠気、便秘、嘔気、そう痒感、ALT上昇、ALP上昇、低血圧、一過性無呼吸、低酸素血症、意識障害

起こる可能性のある重大な副作用

呼吸抑制、息切れ、呼吸緩慢、不規則呼吸、呼吸異常、依存性、あくび、くしゃみ、流涙、発汗、悪心、下痢、腹痛、散瞳、頭痛、不眠、不安、せん妄、振戦、全身筋肉痛、全身関節痛、呼吸促迫、退薬症候、錯乱、無気肺、気管支痙攣、喉頭浮腫、麻痺性イレウス、中毒性巨大結腸

上記以外の副作用

一過性失見当識、ふらつき、頭重感、食欲不振、腹部不快感、AST上昇、排尿障害、全身倦怠感、不整脈、血圧変動、顔面潮紅、めまい、不穏、興奮、視調節障害、痛覚過敏、異痛症、アロディニア、口渇、過敏症、発疹、頭蓋内圧亢進

オプソ内服液10mgの用法・用量

• 通常、成人にはモルヒネ塩酸塩水和物として1日30～120mgを1日6回に分割し経口投与する
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 臨時追加投与（レスキュー・ドーズ）として使用する場合臨時追加投与（レスキュー・ドーズ）として使用する場合、本剤の1回量は定時投与中のモルヒネ経口製剤の1日量の1/6量を目安として投与すること
• 7.2． 定時投与時7.2．1． 初めてモルヒネ製剤として本剤を使用する場合：1回5～10mgから開始し、鎮痛効果及び副作用の発現状況を観察しながら、用量調節を行うこと
• 7.2．2． 定時投与時の投与間隔：1日量を6分割して使用する場合には、4時間ごとの定時に経口投与すること
• ただし、深夜の睡眠を妨げないように就寝前の投与は2回分を合わせて投与することもできる
• 7.2．3． 他のオピオイド製剤から本剤へ変更する場合には、前投与薬剤の投与量及び鎮痛効果の持続時間を考慮して、副作用の発現に注意しながら、適宜用量を調節すること
• 7.2．4． 経皮フェンタニル貼付剤から本剤へ変更する場合には、経皮フェンタニル貼付剤剥離後にフェンタニルの血中濃度が50%に減少するまで17時間以上かかることから、剥離直後の本剤の使用は避け、本剤の使用を開始するまでに、フェンタニルの血中濃度が適切な濃度に低下するまでの時間をあけるとともに、本剤の低用量から投与することを考慮すること
• 7.2．5． 減量：連用中における急激な減量は、退薬症候があらわれることがあるので行わないこと（副作用等により減量する場合は、患者の状態を観察しながら慎重に行うこと）
• 7.2．6． 投与の中止：本剤の投与を必要としなくなった場合には、退薬症候の発現を防ぐために徐々に減量すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 気管支喘息発作中
  • 急性アルコール中毒
  • 痙攣状態
  • 重篤な肝機能障害
  • 重篤な呼吸抑制
  • ストリキニーネ中毒
  • てんかん重積症
  • 破傷風
  • 出血性大腸炎
  • 慢性肺疾患に続発する心不全
  • 重篤な細菌性下痢
  • ナルメフェン塩酸塩水和物投与中
  • ナルメフェン塩酸塩水和物投与中止後1週間以内
  • 細菌性下痢
  • アジソン病
  • 器質的幽門狭窄
  • 痙攣
  • 甲状腺機能低下症
  • 呼吸機能障害
  • 尿道狭窄
  • ショック状態
  • 心機能障害
  • 腎機能障害
  • 前立腺肥大による排尿障害
  • 代謝性アシドーシス
  • 胆石
  • 胆嚢障害
  • 粘液水腫
  • 脳器質的障害
  • 尿路手術術後
  • 副腎皮質機能低下症
  • 最近消化管手術を行った
  • 重篤な炎症性腸疾患
  • 麻痺性イレウス
  • 薬物依存
  • 肝機能障害＜重篤な肝機能障害を除く＞

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 虚弱者(衰弱者を含む)

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)

• アルコールを含むもの