シプロキサン注400mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 病気（感染症）の原因となる菌を殺すお薬です。
• ニューキノロン系の抗菌剤です。細菌のDNAが増えるのをおさえて菌を殺す働きがあります。

• 外傷の二次感染
• 手術創の二次感染
• 腎盂腎炎
• 複雑性膀胱炎
• 胆管炎
• 炭疽
• 胆嚢炎
• 熱傷の二次感染
• 肺炎
• 敗血症
• 腹膜炎
• 嚢胞性線維症の緑膿菌による呼吸器感染に伴う症状の改善

シプロキサン注400mgの副作用

主な副作用

浮腫、下痢、AST上昇、ALT上昇、紅斑、発疹、そう痒、末梢浮腫、血管浮腫、顔面浮腫、咽頭浮腫

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、呼吸困難、じん麻疹、偽膜性大腸炎、血便、重篤な大腸炎、腹痛、頻回の下痢、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、急激な腎機能悪化、間質性肺炎、発熱、咳嗽、胸部X線異常、好酸球増多、重篤な低血糖、痙攣、骨髄抑制、汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少、劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、著しいAST上昇、著しいALT上昇、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、急性腎障害、間質性腎炎、アキレス腱炎、腱断裂、腱障害、腱周辺の痛み、錯乱、抑うつ、精神症状、重症筋無力症悪化、血管炎、QT延長、心室頻拍、Torsades de pointes、大動脈瘤、大動脈解離

上記以外の副作用

クレアチニン上昇、頭痛、貧血、嘔気、胃不快感、眼内異物感、めまい、注射部位反応、血管痛、静脈炎、炎症、高血糖、発赤、筋無力症、無力症、過敏症、光線過敏症、固定薬疹、血清病様反応、結節性紅斑、血尿、結晶尿、BUN上昇、Al－P上昇、LDH上昇、γ－GTP上昇、頻脈、失神、ほてり、低血圧、片頭痛、点状出血、プロトロンビン量増加、溶血性貧血、赤血球減少、白血球減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、血小板増加、白血球増加、消化不良、膵炎、食欲不振、腹部膨満感、嘔吐、口内炎、味覚異常、無嗅覚、嗅覚錯誤、一過性難聴、耳鳴、視覚異常、眠気、不眠症、不安、発汗、悪夢、幻覚、精神病、失調、末梢性ニューロパシー、しびれ感、筋緊張亢進、頭蓋内圧亢進、激越、意識障害、振戦、関節痛、モニリア症、胸痛、背部痛、関節障害、倦怠感

シプロキサン注400mgの用法・用量

• 1）． 成人：通常、シプロフロキサシンとして、1回400mgを1日2回、1時間かけて点滴静注する
• 患者の状態に応じて1日3回に増量できる
• 2）． 小児：〈一般感染症〉複雑性膀胱炎、腎盂腎炎：通常、シプロフロキサシンとして、1回6～10mg/kgを1日3回、1時間かけて点滴静注する
• ただし、成人における1回量400mgを超えないこととする
• 炭疽：通常、シプロフロキサシンとして、1回10mg/kgを1日2回、1時間かけて点滴静注する
• ただし、成人における1回量400mgを超えないこととする
• 〈嚢胞性線維症における緑膿菌による呼吸器感染に伴う症状の改善〉通常、シプロフロキサシンとして、1回10mg/kgを1日3回、1時間かけて点滴静注する
• ただし、成人における1回量400mgを超えないこととする
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈効能共通〉腎機能が低下していることが多い高齢者あるいは腎機能障害患者・血液透析患者では、腎機能に十分注意し、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること〔9.2．1、9.8．2、16.5、16.6．1、16.6．3参照〕（参考）；30mL/min≦クレアチニンクリアランス≦60mL/min：用法・用量1回200mgを12時間ごとに投与（病状により必要と判断された場合には1回量として400mgを投与する）、クレアチニンクリアランス＜30mL/min：用法・用量1回200mgを24時間ごとに投与（病状により必要と判断された場合には1回量として400mgを投与する）
  • なお、クレアチニンクリアランス値（mL/min）＝［体重（kg）×（140－年齢）］/［72×血清クレアチニン値（mg/dL）］、女性の場合はこれに0.85を乗ずること
• 7.2． 〈効能共通〉血液透析中に除去されるシプロフロキサシンは10%程度と大きな影響は受けない
• 血液透析中の患者への投与に際しては、必要に応じて低用量（200mg）を24時間ごとに投与するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること〔16.6．1参照〕
• 7.3． 〈効能共通〉症状が緩解した場合には、速やかに経口抗菌剤の投与に切り替えることが望ましい
• 7.4． 〈炭疽〉臨床症状が緩解した場合には、速やかに経口剤投与に切り替え、計60日間投与することを、米国疾病管理センター（CDC）が推奨している

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • ケトプロフェン＜注射剤・坐剤＞投与中
  • チザニジン塩酸塩投与中
  • ロミタピドメシル酸塩投与中
  • 〈炭疽〉妊婦又は妊娠している可能性
  • 血液透析
  • 血液透析中
  • 高度腎障害
  • 腎機能障害
  • QT延長
  • アレルギー
  • 気管支喘息
  • 痙攣性疾患
  • 重症筋無力症
  • 腎不全
  • てんかん
  • ネフローゼ症候群
  • 発疹
  • 〈腎盂腎炎〉小児等
  • 〈炭疽〉小児等
  • 〈嚢胞性線維症〉小児等
  • 〈複雑性膀胱炎〉小児等
  • ナトリウムの摂取が問題
  • 大動脈瘤
  • 著しい水分摂取制限
  • 水分負荷がかけられない
  • うっ血性心不全
  • 大動脈解離
  • マルファン症候群
  • 大動脈解離のリスク因子を有する
  • 大動脈瘤のリスク因子を有する
  • じん麻疹
  • 肝障害

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者
  • 授乳婦

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 〈複雑性膀胱炎〉小児等(0歳〜14歳)
  • 〈腎盂腎炎〉小児等(0歳〜14歳)
  • 〈嚢胞性線維症〉小児等(0歳〜14歳)
  • 〈炭疽〉小児等(0歳〜14歳)
  • 成人(15歳〜)
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 成人(15歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 〈複雑性膀胱炎〉小児等(0歳〜14歳)
  • 〈腎盂腎炎〉小児等(0歳〜14歳)
  • 〈嚢胞性線維症〉小児等(0歳〜14歳)
  • 〈炭疽〉小児等(0歳〜14歳)
  • 成人(15歳〜)

• カフェインを含むもの＜コーヒー、日本茶、紅茶、コーラ、チョコレート など＞