塩化タリウム（201Tl）注NMPの添付文書

1.  心筋シンチグラフィによる心臓疾患の診断。
1.  腫瘍シンチグラフィによる脳腫瘍、甲状腺腫瘍、肺腫瘍、骨・軟部腫瘍及び縦隔腫瘍の診断。
1.  副甲状腺シンチグラフィによる副甲状腺疾患の診断。

〈心筋シンチグラフィ〉

通常、成人には201Tlとして74MBqを肘静脈より投与し、投与後5～10分よりシンチレーションカメラで正面像、左前斜位像、左側面像を含む多方向におけるシンチグラムを得る。

なお、投与量は、年齢、体重及び検査方法により適宜増減する。

〈腫瘍シンチグラフィ〉

通常、成人には201Tlとして脳腫瘍では55.5～111MBq、甲状腺腫瘍、肺腫瘍、骨・軟部腫瘍及び縦隔腫瘍では55.5～74MBqを静脈内に投与し、投与後5～10分よりシンチレーションカメラで被検部を撮像することによりシンチグラムを得る。必要に応じ、投与後約3時間に撮像を行う。

なお、投与量は、年齢、体重及び検査方法により適宜増減する。

〈副甲状腺シンチグラフィ〉

通常、成人には201Tlとして74MBqを静脈内に投与し、投与後5～10分よりシンチレーションカメラで被検部を撮像することによりシンチグラムを得る。必要に応じ、甲状腺シンチグラフィによるサブトラクションを行う。

なお、投与量は、年齢、体重及び検査方法により適宜増減する。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

1. 2. その他の副作用
   1. 過敏症：(頻度不明)皮膚発赤、多形滲出性紅斑、発疹、小丘疹、蕁麻疹、そう痒感、眼瞼浮腫等。
   2. 消化器：(頻度不明)嘔吐、嘔気。
   3. 循環器：(頻度不明)血圧低下、血圧上昇。
   4. 呼吸器：(頻度不明)喘息様発作。
   5. その他：(頻度不明)気分不良、潮紅、手足感覚異常、薬品臭、口内苦味感。

(重要な基本的注意)

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。

(特定の背景を有する患者に関する注意)

(妊婦)

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

(授乳婦)

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

(小児等)

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

(高齢者)

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること(一般に生理機能が低下している)。

(適用上の注意)

1. 1. 薬剤投与時の注意

   〈心筋シンチグラフィ〉心筋シンチグラフィの場合、心臓と重なる肝臓等への集積増加を防止するため検査前の一食は絶食が望ましい。

(取扱い上の注意)

本剤は、医療法その他の放射線防護に関する法令、関連する告示及び通知等を遵守し、適正に使用すること。

(保管上の注意)

室温保存。