レギュニールLCa1.5腹膜透析液の基本情報

• 血液中の老廃物や有害物質を取り除き、水分やミネラルを調節します。

• 慢性腎不全の腹膜透析

レギュニールLCa1.5腹膜透析液の副作用

主な副作用

末梢性浮腫、体重増加、体液貯留、顔面浮腫、倦怠感、処置合併症、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、血中ブドウ糖増加、血中乳酸脱水素酵素増加、血圧上昇

起こる可能性のある重大な副作用

循環血液量減少、低血圧、ショック

上記以外の副作用

血中トリグリセリド減少、血中トリグリセリド増加、血中尿酸増加、C－反応性蛋白増加、心胸郭比増加、線維素溶解減少、γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加、血小板数減少、低血糖、皮膚そう痒症、高血圧

レギュニールLCa1.5腹膜透析液の用法・用量

• 腹腔内に注入し、透析治療を目的とした液として使用する
• 通常、成人では1回1.5～2Lを腹腔内に注入し、4～8時間滞液し、効果期待後に排液除去する
• 以上の操作を1回とし、体液の過剰が1kg/日以下の場合、通常1日あたりレギュニール LCa 1.5腹膜透析液のみ3～4回の連続操作を継続して行う
• 体液の過剰が1kg/日以上認められる場合、通常レギュニール LCa 2.5腹膜透析液を1～4回、またはレギュニール LCa 4.25腹膜透析液を1～2回処方し、レギュニール LCa 1.5腹膜透析液と組み合せて1日あたり3～5回の連続操作を継続して行う
  • なお、注入量、滞液時間、操作回数は症状、血液生化学値及び体液の平衡異常、年齢、体重などにより適宜増減する
• 注入及び排液速度は、通常300mL/分以下とする
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． レギュニール LCa 1.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以下の場合、本剤のみを1日に3～4回交換使用すること
• 体液過剰の状況は、患者の体重と基準体重とを比較検討し決定する
• 基準体重は浮腫がなく、細胞外液の過剰に基づくと考えられる心不全等の症状がない状態で測定した体重値である
• 7.2． 本剤は2L貯留を施行しているCAPD患者で透析不足による尿毒症症状（全身倦怠感、食欲不振、不眠等）が認められる場合、又は1日5回以上の透析液交換に不都合を感じている場合に、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて（体重60kg以上を目安とする）2Lに代え2.5Lを適用する
• 7.3． なお、本剤は使用直前に上室液と下室液の2液をよく混合し、混合後は速やかに使用すること
• 万一誤って下室液のみを注入した場合（特に注入量が1000mL未満の場合に気付かないおそれがある）には、腹痛又は代謝性アルカローシスの兆候を呈するおそれがある
• ＜混合操作＞ツインバッグ、UVツインバッグ：（1）． バッグを外袋から取り出す
• （2）． 混合隔壁及び注液隔壁に開通がないことを確認する
• （3）． 本品のクランプを両方とも閉める
• （4）． 上室側を強くつかみ混合隔壁側へ押し出すように圧力をかけ、混合隔壁を開通する
• （5）． さらに圧力をかけ、注液隔壁を開通する
• （6）． 両手で交互に押し、十分混合する
• シングルバッグ・機器専用：（1）． バッグを外袋から取り出す
• （2）． 混合隔壁及び注液隔壁に開通がないことを確認する
• （3）． 上室側を強くつかみ混合隔壁側へ押し出すように圧力をかけ、混合隔壁を開通する
• （4）． さらに圧力をかけ、注液隔壁を開通する
• （5）． 両手で交互に押し、十分混合する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 乳酸代謝障害
  • 腹部挫滅傷
  • 腹部熱傷
  • 横隔膜欠損
  • 高度腹膜癒着
  • 尿毒症に起因する以外の出血性素因
  • 糖代謝障害
  • 急性腎不全
  • 腹腔内臓器疾患
  • 腹部ヘルニア
  • 腹部手術直後
  • 腹膜損傷
  • 腹膜癒着
  • 憩室炎
  • 免疫不全
  • 食事摂取不良
  • 乳酸アシドーシス
  • 腹膜炎
  • 重篤な肺疾患
  • 高度換気障害
  • 高度脂質代謝異常
  • 高度肥満
  • 腰椎障害
  • 人工肛門使用
  • 高度低蛋白血症
  • ジギタリス治療中
  • ステロイド服用
  • 1日5回以上の透析液交換に不都合
  • 2L貯留を施行しているCAPD患者で透析不足による尿毒症症状
  • 血清カリウム値が正常
  • 血清カリウム値が低値
  • 先天性乳酸代謝障害
  • 大動脈部位における人工血管使用
  • 血漿中重炭酸濃度が30mEq/Lを超える
  • 核酸系逆転写酵素阻害剤使用中

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)