カムザイオスカプセル5mgの基本情報

• 心臓の過剰な収縮をおさえる働きがあります。
• 肥大型心筋症を治療するお薬です。

• 閉塞性肥大型心筋症

カムザイオスカプセル5mgの副作用

主な副作用

浮動性めまい、頭痛、末梢性浮腫、心房細動、労作性呼吸困難、筋力低下、駆出率減少

起こる可能性のある重大な副作用

心不全、収縮機能障害、ヒト脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメント上昇、NT－proBNP上昇、呼吸困難、胸痛、疲労、動悸、下肢浮腫、呼吸困難増悪、胸痛増悪、疲労増悪、動悸増悪、下肢浮腫増悪

カムザイオスカプセル5mgの用法・用量

• 通常、成人にはマバカムテンとして2.5mgを1日1回経口投与から開始し、患者の状態に応じて適宜増減する
• ただし、最大投与量は1回15mgとする
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 投与開始前に心エコー検査により左室駆出率（LVEF）を評価し、LVEF55%未満の患者には投与を開始しないこと〔8.2参照〕
• 7.2． 開始用量は1日1回2.5mgとし、投与量調節時は次を参考に1段階ずつ増量又は減量を行うこと
• ただし、最小投与量は1日1回1mg、最大投与量は1日1回15mgとすること
• 1）． 段階1：投与量1mg
• 2）． 段階2：投与量2.5mg
• 3）． 段階3：投与量5mg
• 4）． 段階4：投与量10mg
• 5）． 段階5：投与量15mg
• 7.3． 投与開始4週間後、心エコー検査によりバルサルバ負荷後の左室流出路（バルサルバLVOT）圧較差及びLVEFを確認した上で、7.4項に示す用量調節基準に従い1段階減量又は用量維持を判断すること〔7.4、8.2参照〕
• 7.4． 投与開始12週間以降は、少なくとも12週間ごとに心エコー検査によりバルサルバLVOT圧較差及びLVEFを確認した上で、次の用量調節基準に従い1段階増量又は用量維持を判断すること
• 増量は12週間以上の間隔で行うこととし、増量した場合は、4週間後に心エコー検査を実施し、LVEFが50%未満にならない限り増量後の用量を維持する
• 患者が維持用量に達したと判断された場合（12週間ごとの心エコー検査で2回連続してバルサルバLVOT圧較差が30mmHg未満かつLVEFが55%以上の場合）、心エコー検査の実施の間隔は最大で24週間とすることができる〔7.3、8.2参照〕
• ［用量調節基準］1）． 投与開始4週間後：①． 心エコー検査でバルサルバLVOT圧較差が20mmHg未満かつLVEFが50%以上：1段階減量
• ②． 心エコー検査でバルサルバLVOT圧較差が20mmHg以上かつLVEFが50%以上：維持
• 2）． 投与開始12週間以降：①． 心エコー検査でバルサルバLVOT圧較差が30mmHg以上かつLVEFが55%以上：1段階増量
• ②． 心エコー検査でバルサルバLVOT圧較差にかかわらず、LVEFが50%以上、55%未満：維持
• ③． 心エコー検査でバルサルバLVOT圧較差が30mmHg未満かつLVEFが55%以上：維持
• 7.5． 本剤投与開始後、LVEFが50%未満になった場合は、次の基準に従い、本剤を休薬又は中止すること
• ［休薬及び中止基準］1）． 休薬基準：LVEF50%未満の場合、LVEFが50%以上に回復するまで少なくとも4週間休薬し、LVEFが50%以上に回復した後、休薬時より1段階減量して投与を再開する（ただし、1mg投与中に休薬した場合は1mgで投与を再開する）、投与再開から4週間後及び12週間後にLVEFを確認する
• 2）． 中止基準：1mg投与中にLVEF50%未満により休薬し、1mgでの投与再開から4週間後にLVEFが50%未満になった場合、投与を中止する
• 7.6． 強いCYP2C19阻害剤若しくは中程度のCYP2C19阻害剤、又は中程度のCYP3A4阻害剤若しくは弱いCYP3A4阻害剤の投与を本剤投与中に開始又は増量する場合は用量を1段階減量（1mgを投与中の場合は休薬）し、4週間後にLVEFを確認すること〔10.2参照〕
• 7.7． 強いCYP2C19誘導剤若しくは中程度のCYP2C19誘導剤、又は強いCYP3A4誘導剤、中程度のCYP3A4誘導剤若しくは弱いCYP3A4誘導剤の投与を本剤投与中に中止又は減量する場合は用量を1段階減量（1mgを投与中の場合は休薬）し、4週間後にLVEFを確認すること〔10.2参照〕
• 7.8． 本剤を最大耐用量で6ヵ月間投与しても、治療反応が得られない場合には、本剤の投与継続の可否を検討すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • エンシトレルビル フマル酸投与中
  • ミフェプリストン・ミソプロストール投与中
  • ロナファルニブ投与中
  • セリチニブ投与中
  • LVEF55%未満
  • クラリスロマイシン含有製剤投与中
  • イトラコナゾール投与中
  • ジョサマイシン投与中
  • ボリコナゾール投与中
  • 重度肝機能障害＜Child－Pugh分類C＞
  • コビシスタット含有製剤投与中
  • リトナビル含有製剤投与中
  • ポサコナゾール投与中
  • 重篤な合併症
  • 心臓手術
  • 心房細動
  • 不整脈
  • コントロール不良の頻脈性不整脈
  • 冠動脈バイパス術
  • 収縮機能障害による心不全
  • 心筋切除術
  • 弁膜症手術
  • 心臓移植
  • 肝機能障害［重度肝機能障害＜Child－Pugh分類C＞を除く］
  • NYHA心機能分類4度

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
  • 小児等(0歳〜14歳)

• グレープフルーツジュース
• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの