ロラピタ静注2mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• けいれんなどの発作をおさえるお薬です。
• 脳の神経の過剰な興奮をおさえる働きがあります。

• てんかん重積状態

ロラピタ静注2mgの副作用

主な副作用

傾眠、運動失調、平衡障害、血小板減少症、過敏症反応、血管浮腫、浮腫、低ナトリウム血症、食欲不振、口渇、うつ病

起こる可能性のある重大な副作用

呼吸抑制、無呼吸、心停止、昏睡、激越、錯乱、攻撃性

上記以外の副作用

脱抑制、多幸症、自殺念慮、自殺企図、逆説反応、不安、興奮、敵意、激しい怒り、睡眠障害、不眠、不眠症、性的興奮、幻覚、鎮静、浮動性めまい、錐体外路症状、振戦、回転性めまい、複視、霧視、構語障害、不明瞭発語、頭痛、痙攣発作、健忘、ふらつき、立ちくらみ、頭重、頭部圧迫感、耳鳴、歩行失調、舌のもつれ、睡眠の質低下、動悸、低血圧、閉塞性肺疾患増悪、悪心、便秘、下痢、胃部不快感、嘔吐、胃部膨満感、上腹部痛、胸焼け、肝機能異常、アレルギー性皮膚反応、脱毛症、皮膚そう痒感、発疹、リビドー変化、インポテンス、オルガズム感減少、筋力低下、疲労、無力症、低体温、倦怠感、脱力感、注射部位反応、ビリルビン増加、肝トランスアミナーゼ上昇、ALP増加、血圧低下

ロラピタ静注2mgの用法・用量

• 通常、成人にはロラゼパムとして4mgを静脈内投与する
• 投与速度は2mg/分を目安として緩徐に投与すること
  • なお、必要に応じて4mgを追加投与するが、初回投与と追加投与の総量として8mgを超えないこと
• 通常、生後3ヵ月以上の小児にはロラゼパムとして0.05mg/kg（最大4mg）を静脈内投与する
• 投与速度は2mg/分を目安として緩徐に投与すること
  • なお、必要に応じて0.05mg/kgを追加投与するが、初回投与と追加投与の総量として0.1mg/kgを超えないこと
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤は注意しながら緩徐に投与すること（呼吸抑制があらわれることがある）〔8.2、11.1．1参照〕
• 7.2． 本剤を1回の発作に対して2回を超えて投与した場合の有効性及び安全性は確立していない
• 本剤を2回を超えて投与したときの追加効果は限定的であることから、本剤を追加投与しても発作が消失しない場合、他の抗けいれん薬の投与を考慮すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 急性閉塞隅角緑内障
  • 昏睡
  • 重症筋無力症
  • ショック
  • バイタルサインの悪い急性アルコール中毒
  • 肝機能障害
  • 腎機能障害
  • 心障害
  • 脳器質的障害
  • 高度重症
  • 呼吸予備力の制限
  • 投与した薬剤が特定されないままにフルマゼニルを投与された

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 虚弱者(衰弱者を含む)

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)

• アルコールを含むもの